отзывы о велафаксе


Побочные действия

Резюме профиля безопасности

Очень частыми нежелательными реакциями (≥1/10) в клинических исследованиях были тошнота, сухость во рту, головная боль и потливость (в т.ч. ночная потливость).

Большинство перечисленных ниже нежелательных реакций зависит от принимаемой дозы. При длительном лечении тяжесть и частота большинства нежелательных реакций снижается, причем не возникает необходимости отмены терапии.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции представлены ниже в виде распределения по системно-органным классам, с указанием частоты их возникновения и в порядке уменьшения их серьезности внутри каждой категории.

Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения.

Эндокринные нарушения: нечасто — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона; очень редко — повышение концентрации пролактина в плазме крови.

Нарушения метаболизма и питания: часто — снижение аппетита; нечасто — гипонатриемия.

Психические нарушения: очень часто — бессонница, возбуждение; часто — спутанное состояние сознания, необычные сновидения, тревога, аноргазмия; нечасто — апатия, галлюцинации, снижение либидо, бруксизм (непроизвольное скрежетание зубами); редко — мания, гипомания; очень редко — бред.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, головокружение, сонливость; часто — повышение мышечного тонуса, парестезия, тремор; нечасто — обморок, миоклонус, нарушение вкусовых ощущений; редко — атаксия, нарушения речи, в т.ч. дизартрия, проявления, напоминающие ЗНС, судорожные припадки, серотониновый синдром; очень редко — экстрапирамидные расстройства, в т.ч. дискинезия, дистония, поздняя дискинезия, психомоторное возбуждение/акатизия.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение аккомодации, мидриаз, нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: часто — шум в ушах.

Со стороны сердца: часто — учащенное сердцебиение; нечасто — тахикардия; очень редко — полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала на , желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков.

Со стороны сосудов: часто — АГ, расширение кровеносных сосудов (приливы крови); нечасто — ортостатическая гипотензия.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, запор; редко — желудочно-кишечное кровотечение; очень редко — панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — обратимое повышение активности печеночных ферментов; редко — гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость, кожная сыпь, кожный зуд; нечасто — кровоизлияния в кожу (экхимозы), реакции фоточувствительности, ангионевротический отек, макулопапулезныс высыпания, крапивница; редко — алопеция, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгия, миалгия; нечасто — мышечный спазм; редко — рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — нарушения эякуляции, эрекции; нечасто — нарушение менструального цикла, меноррагия; редко — галакторея; частота неизвестна — послеродовое кровотечение*.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — слабость, утомляемость, боль в животе, повышение температуры тела, озноб; нечасто — кровоизлияния в слизистые оболочки.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — снижение массы тела, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови; нечасто — нарушение лабораторных проб функции печени; редко — удлинение времени кровотечения.

* Эта нежелательная реакция была зарегистрирована для препаратов, относящихся к группе СИОЗС/СИОЗСН (см. « Применение при беременности и кормлении грудью» и «Особые указания»).

После резкой отмены венлафаксина или снижения его дозы могут наблюдаться утомляемость, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, головокружение, диарея, бессонница, беспокойство, тревога, дезориентация, гипомания, парестезии, потливость. Эти симптомы синдрома отмены обычно слабо выражены и проходят без лечения. Из-за вероятности возникновения этих симптомов очень важно постепенно снижать дозу препарата (как и любого другого антидепрсссанта), особенно после приема высоких доз. Длительность периода, необходимого для снижения дозы препарата Велаксин®, зависит от величины дозы, продолжительности терапии, а также индивидуальной чувствительности пациента.

У детей наблюдались следующие побочные эффекты: боль в животе, боль в груди, тахикардия, отказ от пищи, снижение веса тела, запор, тошнота, экхимозы, носовое кровотечение, мидриаз, миалгия, головокружение, эмоциональная лабильность, тремор, враждебность и суицидальные мысли.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: (800) 550-99-03, (499) 578-06-70, (499) 578-02-20.

Республика Казахстан. Р ГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Тел.: 8 (7172) 78-98-28.

Республика Беларусь. Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, Минск, Товарищеский пер., 2a.

Республика Армения. « Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82.

Применение

Венлафаксин вызывает меньшую частоту антихолинергических, седативных и сердечно-сосудистых побочных эффектов, но более высокую частоту желудочно-кишечных жалоб, нарушения сна и сексуальной дисфункции, чем ТЦА. Кроме того, венлафаксин может ухудшать сексуальную функцию, приводя к снижению либидо, импотенции или трудностям с достижением оргазма. Сексуальная дисфункция часто приводит к несоблюдению, о чем следует спросить особо. Иногда сексуальную дисфункцию можно облегчить, снизив дозу или назначив соответствующим пациентам выходные и праздничные дни без приема лекарств. Некоторые пациенты испытывают дискомфорт при симптомах отмены

Венлафаксин выпускается в виде таблеток для приема внутрь и капсул для приема внутрь. Таблетки для приема внутрь выпускаются в формах немедленного высвобождения (25 мг, 37,5 мг, 50 мг, 75 мг и 100 мг) и пролонгированного высвобождения (37,5 мг, 75 мг, 150 мг и 225 мг).) Таблетку с немедленным высвобождением можно разрезать или раздавить, а таблетку с пролонгированным высвобождением — нет. Лечение депрессии в виде таблеток для приема внутрь с немедленным высвобождением обычно начинается с общей дозы 75 мг в день, вводимой в два или три приема. Дозировка может увеличиваться до 150 мг в день, при максимальной дозе 375 мг в день. Типичная начальная доза таблеток для приема внутрь с пролонгированным высвобождением составляет 75 мг в день, которые принимаются разово утром или вечером. Эту дозу можно увеличивать на 75 мг каждые четыре дня до достижения максимальной дозы 225 мг в день.

Токсичность

Пероральные таблетки венлафаксина назначают для длительного лечения, и оно сопряжено с серьезными рисками, если не принимать их по назначению или резко прекратить. Резкое прекращение приема венлафаксина может привести к серьезным побочным эффектам, таким как раздражительность, усталость, беспокойство, тревожность, бессонница, проблемы со сном, ночные кошмары, головная боль, потливость, головокружение, покалывание или ощущение «мурашек», дрожь, спутанность сознания, тошнота, рвота или диарея. Симптомы передозировки венлафаксина могут включать: тахикардию, необычную сонливость, расширение зрачков, судороги, рвоту, нарушения сердечного ритма, гипотензию, мышечные боли или головокружение.

Тяжелая токсичность венлафаксина, особенно в сочетании с другими антидепрессантами, такими как СИОЗС, СИОЗСН или ИМАО, может привести к серотониновому синдрому. Серотониновый синдром — это, возможно, опасное для жизни состояние, связанное с повышенной серотонинергической активностью в центральной нервной системе. Серотониновый синдром может проявляться целым спектром клинических проявлений, включая вегетативную гиперактивность, изменения психического статуса и нервно-мышечные аномалии. Серотониновый синдром характерно проявляется миоклонусом, возбуждением, спазмами в животе, гиперпирексией, гипертонией и, возможно, смертью. Не существует лабораторных тестов для подтверждения диагноза, поскольку концентрации серотонина клинически не коррелируют с симптомами. Для постановки диагноза могут быть использованы правила принятия решений по критериям токсичности Хантера. Чтобы соответствовать критериям, пациент должен принимать серотонинергическое средство и соответствовать одному из следующих условий у пациентов должен наблюдаться спонтанный клонус

Лечение серотонинового синдрома включает немедленную отмену всех серотонинергических препаратов с поддерживающей терапией, направленной на нормализацию гемодинамики. Седативное лечение пациентов бензодиазепинами и антагонистами серотонина также может быть вариантом. Ципрогептадин может быть альтернативой в случае неэффективности бензодиазепинов и поддерживающей терапии. Ципрогептадин является антагонистом рецепторов гистамина-1 с неспецифическими антагонистическими свойствами 5-HT1A и 5-HT2A, с начальной дозой 8 мг. лечение пропранололом, бромокриптином или дантроленом не рекомендуется. Симптомы серотонинового синдрома обычно проходят в течение 24 часов после прекращения приема вызывающего раздражение препарата.

Статья о Венлафаксине.

Если Вам необходимо проверить своё ментальное здоровье, в этом случае, стоит обратиться к врачу-психиатру для диагностики и начала своевременного лечения. Помимо очного общения, мы предлагаем услугу дистанционного консультирования (онлайн-прием), которая не уступает личной встрече по качеству. Таким образом, Вы можете получить квалифицированную помощь специалиста высокого уровня, в каком бы населённом пункте вы не находились.

В нашем центре психического здоровья и психологической помощи «Эмпатия», в шаговой доступности от метро Электрозаводская (г. Москва) и метро Новокосино (г. Реутов), работают специалисты, которые имеют большой опыт лечения психических расстройств. Мы используем самые современные и передовые методики, руководствуемся принципами доказательной медицины. Эффективная помощь и конфиденциальность сведений, составляющих врачебную тайну, гарантированы.

Побочные эффекты

Венлафаксин вызывает меньшую частоту антихолинергических, седативных и сердечно-сосудистых побочных эффектов, но более высокую частоту желудочно-кишечных жалоб, нарушения сна и сексуальной дисфункции, чем ТЦА. Кроме того, венлафаксин может ухудшать сексуальную функцию, приводя к снижению либидо, импотенции или трудностям с достижением оргазма. Сексуальная дисфункция часто приводит к несоблюдению, о чем следует спросить особо. Иногда сексуальную дисфункцию можно облегчить, снизив дозу или назначив соответствующим пациентам выходные и праздничные дни без приема лекарств. Некоторые пациенты испытывают дискомфорт при симптомах отмены.

Распространенные побочные эффекты включают:

В предупреждение FDA содержится предупреждение против венлафаксина, поскольку он может усиливать суицидальность, вызывать обострение депрессии, гипоманию и серотониновый синдром. Венлафаксин также может вызывать аномальное кровотечение, измененную функцию тромбоцитов и анафилаксию / анафилактоидную реакцию. Венлафаксин может вызывать смертельные кожные заболевания, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему. Венлафаксин также может вызывать ухудшение смыкания углов глаукомы и судороги. У венлафаксина есть последствия, связывающие его с SIADH, HTN, аритмией, интерстициальным заболеванием легких, эозинофильной пневмонией, панкреатитом и гепатотоксичностью. Одной из основных проблем, связанных с СИОЗС и СИОЗСН является риск серотонинового синдрома, который, как считается, является результатом гиперстимуляции 5HT-1A рецепторов ствола мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Безопасность применения венлафаксина при беременности не доказана, поэтому применение во время беременности (или предполагаемой беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены об этом до начала лечения и немедленно обратиться к врачу в случае наступления беременности или планирования беременности в период лечения препаратом.

Данные наблюдений указывают на повышенный риск (менее чем в 2 раза) развития послеродового кровотечения после приема СИОЗС/СИОЗСН в течение месяца до родов (см. « Особые указания» и «Побочные действия»).

Лактация. Венлафаксин и его метаболит (ОДВ) выделяются в грудное молоко. Безопасность этих веществ для новорожденных детей не доказана, поэтому прием венлафаксина во время грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости приема препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Если лечение матери было завершено незадолго до родов, у новорожденного могут возникнуть симптомы отмены препарата.

Фертильность. Данные отсутствуют.

Оцените статью
Избавиться от тревоги